步长制药全资子公司获复方硫酸钠片临床试验批准
日期:2025-02-11 来源:原创/投稿/转载 浏览次数:179
财中社2月10日电步长制药603858)(603858)发布公告,近日公司全资子公司保定天浩制药有限公司获得了国家药品监督管理局核准签发的关于在研品种“复方硫酸钠片”的《药物临床试验批准通知书》。该药品为片剂,规格为每片含硫酸钠1.479g,硫酸镁0.225g,氯化钾0.188g,注册分类为化学药品3类,申请事项为境内生产药品注册临床试验。
截至2025年1月31日,公司在复方硫酸钠片项目上已投入的研发费用约为426万元。此外,根据米内网数据,同类药品复方聚乙二醇电解质的年度销售额在2021年至2023年间呈现逐年下降的趋势,2021年为17.39亿元,2022年为15.08亿元,2023年为13.12亿元。该药品获得批准后,尚需进行临床试验研究并经过国家药品监督管理局的审评、审批后方可上市。
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